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Massimo Polignano

Quality Assurance

Massimo Polignano ist seit 1989 bei Esaote zunächst im Team für Forschung und Entwicklung tätig, wo er die Verantwortungsbereiche Qualitätssicherung Design und Behördenangelegenheiten übersah.
Er war an der erfolgreichen Zertifizierung von Esaote-Produkten gemäß der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte beteiligt, seit diese 1996 das erste mal behördlich umgesetzt wurde. Massimo ist Mitglied des National Technical Committee und des International Technical Committee (IEC TC62 und TC87), wo er aktiv an der Entwicklung weltweiter Standards für die Sicherheit von Ultraschallgeräten mitgearbeitet hat.
Zudem ist er anerkannter Experte im Bereich Risikomanagement für medizinische Geräte und für die Implementierung von Risikomanagement-Verfahren. Seine langjährige Erfahrung im Umgang mit internationalen Regelungs- und Zertifizierungsbehörden sowie sie seine Fähigkeit, globale Richtlinien zu verstehen und zu deuten, ermöglichen es ihm, die Entwicklung und Implementierung des Qualitätsmanagementsystems der Gruppe voranzutreiben, um die globale Corporate Governance und die Einführung von Produktregulierungen zu unterstützen. Seit Januar 2016 Massimo ist auch Global Medical Affairs Officer.

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